Genmabs Rina-S erreicht in Phase-3-Studie zu Eierstockkrebs Ziele bei PFS und Gesamtüberleben

RAINFOL-02 ist die erste Phase-3-Auswertung im Rina-S-Programm. Genmab A/S teilte am 23. Oktober 2026 mit, dass die globale Studie mit Rinatabart Sesutecan (Rina-S) bei platinresistentem Eierstockkrebs ihren primären Endpunkt, das progressionsfreie Überleben (PFS), und ihren wichtigsten sekundären Endpunkt, das Gesamtüberleben (OS), gegenüber einer Chemotherapie nach ärztlicher Wahl erreicht hat. Rina-S ist ein experimentelles Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das am Folatrezeptor alpha (FRα) ansetzt und als Wirkstoff einen Topoisomerase-I-Hemmer trägt. In die offene Studie wurden Patientinnen unabhängig von der Höhe der FRα-Expression aufgenommen. Sie wurden im Verhältnis 1:1 entweder Rina-S alle drei Wochen oder einem von vier Chemotherapeutika zugeteilt: Paclitaxel, Topotecan, PLD oder Gemcitabin.

Für das Gesamtüberleben ergab sich in der Intent-to-treat-Population (ITT) eine Hazard Ratio von 0,43. Angeles Alvarez Secord, Lead Investigator der Studie für die Gynecologic Oncology Group mit einer Professur für Geburtshilfe und Gynäkologie am Duke Cancer Institute, beschrieb das OS-Ergebnis in der Mitteilung als Senkung des Sterberisikos um 57 Prozent. Laut Genmab entsprach das beobachtete Sicherheitsprofil dem bekannten Profil des Medikaments, neue Sicherheitssignale traten nicht auf.

Genmab will die Ergebnisse und mögliche nächste Schritte mit Zulassungsbehörden weltweit besprechen und die Daten zur Präsentation auf einem künftigen Fachkongress einreichen. Einen Termin nannte das Unternehmen für beides nicht. Nach Angaben von Genmab sind Sicherheit und Wirksamkeit von Rina-S nicht nachgewiesen.