Genmab, Rina-S centra sopravvivenza libera da progressione e globale nella Fase 3 sul tumore ovarico

RAINFOL-02 è il primo studio di Fase 3 del programma Rina-S ad arrivare ai risultati: il 23 ottobre 2026 Genmab A/S ha comunicato che lo studio globale su rinatabart sesutecan (Rina-S) nel tumore ovarico resistente al platino ha raggiunto l'endpoint primario, la sopravvivenza libera da progressione (PFS), e l'endpoint secondario chiave, la sopravvivenza globale (OS), rispetto alla chemioterapia a scelta dello sperimentatore. Rina-S è un coniugato anticorpo-farmaco sperimentale diretto contro il recettore alfa del folato (FRα) e dotato di un payload inibitore della topoisomerasi I. Lo studio in aperto ha arruolato pazienti indipendentemente dal livello di espressione di FRα. I pazienti sono stati randomizzati 1:1 a Rina-S ogni tre settimane o a uno di quattro chemioterapici: paclitaxel, topotecan, PLD o gemcitabina.

La sopravvivenza globale ha registrato un hazard ratio di 0,43 nella popolazione intent-to-treat (ITT). Angeles Alvarez Secord, responsabile principale dello studio per il Gynecologic Oncology Group e titolare della cattedra di Ostetricia e Ginecologia al Duke Cancer Institute, nel comunicato ha descritto il risultato sulla OS come una riduzione del 57% del rischio di morte. Secondo Genmab, il profilo di sicurezza osservato è coerente con quello noto del farmaco, senza nuovi segnali di sicurezza.

Genmab intende discutere i risultati e i possibili passi successivi con le autorità regolatorie di tutto il mondo e presentare i dati a un futuro congresso medico. Non ha indicato una data per nessuno dei due passaggi. La società precisa che la sicurezza e l'efficacia di Rina-S non sono state stabilite.