Rina-S, da Genmab, atinge metas de PFS e sobrevida global em estudo de fase 3 em câncer de ovário

O RAINFOL-02 é o primeiro resultado de fase 3 do programa Rina-S, e a Genmab A/S informou em 23 de outubro de 2026 que o estudo global do rinatabart sesutecan (Rina-S) em câncer de ovário resistente à platina atingiu seu desfecho primário, a sobrevida livre de progressão (PFS), e seu principal desfecho secundário, a sobrevida global (OS), em comparação com quimioterapia à escolha do investigador. O Rina-S é um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) experimental que tem como alvo o receptor de folato alfa (FRα) e carrega como carga útil um inibidor da topoisomerase I. O estudo aberto incluiu pacientes independentemente do nível de expressão de FRα. Os pacientes foram randomizados na proporção 1:1 para receber Rina-S a cada três semanas ou um de quatro quimioterápicos: paclitaxel, topotecana (topotecan), PLD ou gencitabina (gemcitabine).

A sobrevida global teve razão de risco (hazard ratio) de 0,43 na população com intenção de tratar (ITT). Angeles Alvarez Secord, responsável pela condução do estudo (lead investigator) pelo Gynecologic Oncology Group e docente de Obstetrícia e Ginecologia no Duke Cancer Institute, descreveu no comunicado o resultado de sobrevida global como uma redução de 57% no risco de morte. A Genmab disse que o perfil de segurança observado foi consistente com o perfil conhecido do medicamento, sem novos sinais de segurança.

A Genmab pretende discutir os resultados e possíveis próximos passos com autoridades regulatórias de todo o mundo e submeter os dados para apresentação em um futuro congresso médico. A empresa não deu data para nenhuma das duas coisas. A Genmab afirma que a segurança e a eficácia do Rina-S não foram estabelecidas.