Cancer de l'ovaire : le Rina-S de Genmab atteint ses objectifs de survie en phase 3

RAINFOL-02 est le premier essai de phase 3 du programme Rina-S à livrer ses résultats : Genmab A/S a annoncé le 23 octobre 2026 que cet essai mondial du rinatabart sésutécan (Rina-S) dans le cancer de l'ovaire résistant au platine avait atteint son critère principal, la survie sans progression (SSP), ainsi que son principal critère secondaire, la survie globale (SG), face à une chimiothérapie au choix de l'investigateur. Le Rina-S est un conjugué anticorps-médicament expérimental qui cible le récepteur alpha du folate (FRα) et embarque une charge utile inhibitrice de la topo-isomérase I. L'essai, mené en ouvert, a inclus des patientes quel que soit leur niveau d'expression de FRα. Elles ont été randomisées selon un rapport 1:1 entre le Rina-S toutes les trois semaines et l'une de quatre chimiothérapies : paclitaxel, topotécan, doxorubicine liposomale pégylée ou gemcitabine.

La survie globale affiche un rapport de risque de 0,43 dans la population en intention de traiter (ITT). Angeles Alvarez Secord, qui dirige l'étude pour le Gynecologic Oncology Group et enseigne l'obstétrique et la gynécologie au Duke Cancer Institute, a présenté dans l'annonce ce résultat de survie globale comme une réduction de 57 % du risque de décès. Selon Genmab, le profil de tolérance observé est conforme au profil connu du médicament, sans nouveau signal de sécurité.

Genmab prévoit d'examiner les résultats et les éventuelles prochaines étapes avec les autorités réglementaires du monde entier, et de soumettre les données pour une présentation lors d'un prochain congrès médical. Le groupe n'a fixé de date pour aucune de ces étapes. Il précise que la sécurité et l'efficacité du Rina-S n'ont pas été établies.