Rina-S, de Genmab, cumple sus objetivos de SLP y supervivencia global en fase 3 en cáncer de ovario

RAINFOL-02 es el primer resultado de fase 3 del programa Rina-S, y Genmab A/S informó el 23 de octubre de 2026 de que el ensayo global de rinatabart sesutecán (rinatabart sesutecan, Rina-S) en cáncer de ovario resistente al platino cumplió su criterio de valoración principal, la supervivencia libre de progresión (SLP), y su criterio secundario clave, la supervivencia global (SG), frente a la quimioterapia elegida por el investigador. Rina-S es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) en investigación dirigido al receptor alfa de folato (FRα) que transporta una carga útil inhibidora de la topoisomerasa I. El ensayo abierto incluyó pacientes con independencia de su nivel de expresión de FRα. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a Rina-S cada tres semanas o a uno de cuatro quimioterápicos: paclitaxel, topotecán (topotecan), PLD o gemcitabina (gemcitabine).

La supervivencia global tuvo un cociente de riesgos de 0,43 en la población por intención de tratar (ITT). Angeles Alvarez Secord, que dirige la investigación del estudio para el Gynecologic Oncology Group y ocupa la cátedra de Obstetricia y Ginecología en el Duke Cancer Institute, describió en el anuncio el resultado de SG como una reducción del 57% del riesgo de muerte. Genmab afirmó que el perfil de seguridad observado fue coherente con el perfil conocido del fármaco, sin nuevas señales de seguridad.

Genmab prevé analizar los resultados y los posibles próximos pasos con las autoridades reguladoras de todo el mundo y presentar los datos en un futuro congreso médico. No ha dado fecha para ninguna de las dos cosas. La compañía señala que la seguridad y la eficacia de Rina-S no se han establecido.