Genmabs Rina-S når mål for PFS og samlet overlevelse i fase 3-forsøg i æggestokkræft

RAINFOL-02 er det første fase 3-resultat fra Rina-S-programmet, og Genmab A/S oplyste 23. oktober 2026, at det globale forsøg med rinatabart sesutecan (Rina-S) i platinresistent æggestokkræft nåede sit primære endepunkt, progressionsfri overlevelse (PFS), og sit vigtigste sekundære endepunkt, samlet overlevelse (OS), sammenlignet med kemoterapi efter forsøgslægens valg. Rina-S er et eksperimentelt antistof-lægemiddelkonjugat, der er rettet mod folatreceptor alfa (FRα) og bærer en topoisomerase I-hæmmer som aktivt stof (payload). Det åbne forsøg optog patienter uanset deres niveau af FRα-ekspression. Patienterne blev randomiseret 1:1 til Rina-S hver tredje uge eller til et af fire kemoterapimidler: paclitaxel, topotecan, PLD eller gemcitabin.

Samlet overlevelse havde en hazard ratio på 0,43 i intention-to-treat-populationen (ITT). Angeles Alvarez Secord, forsøgets ledende investigator for Gynecologic Oncology Group og professor i obstetrik og gynækologi ved Duke Cancer Institute, beskrev i meddelelsen OS-resultatet som en reduktion i risikoen for død på 57 %. Genmab oplyste, at den observerede sikkerhedsprofil var i tråd med lægemidlets kendte profil, uden nye sikkerhedssignaler.

Genmab vil drøfte resultaterne og mulige næste skridt med lægemiddelmyndigheder verden over og indsende data til præsentation på en kommende medicinsk kongres. Selskabet har ikke oplyst nogen dato for nogen af delene. Ifølge selskabet er sikkerheden og effekten af Rina-S ikke fastslået.