Tekoälyn kääntämä englanninkielisestä alkuperäisjutusta. Lue englanninkielinen alkuperäisjuttu
RAINFOL-02 on Rina-S-ohjelman ensimmäinen vaiheen 3 tulos. Genmab A/S kertoi 23. lokakuuta 2026, että rinatabart sesutecanin (Rina-S) maailmanlaajuinen tutkimus platinaresistentissä munasarjasyövässä saavutti ensisijaisen päätetapahtumansa, etenemättömyysajan (PFS), sekä keskeisen toissijaisen päätetapahtumansa, kokonaiselinajan (OS), verrattuna tutkijan valitsemaan solunsalpaajahoitoon. Rina-S on tutkimusvaiheessa oleva vasta-ainelääkekonjugaatti, joka kohdistuu folaattireseptori alfaan (FRα) ja kuljettaa topoisomeraasi I:n estäjää. Avoimeen tutkimukseen otettiin potilaita FRα:n ilmentymistasosta riippumatta. Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan Rina-S:ää kolmen viikon välein tai yhtä neljästä solunsalpaajasta: paklitakselia, topotekaania, PLD:tä tai gemsitabiinia.
- Etenemättömyysajan riskisuhde (HR), ITT-populaatio · 23.10.2026 (ensitulokset)0,29 etenemisen tai kuoleman riski −71 %
- Kokonaiselinajan riskisuhde (HR), ITT-populaatio · 23.10.2026 (ensitulokset)0,43 p<0,0001
- Potilaita ITT-populaatiossa · 23.10.2026584
- Rina-S-ohjelman vaiheen 3 tutkimuksia · 23.10.20265
| Päätetapahtuma ja populaatio | Riskisuhde (HR) | 95 %:n luottamusväli | p-arvo |
|---|---|---|---|
| PFS (ensisijainen), ITT, N=584 | 0,29 | 0,23–0,37 | <0,0001 |
| PFS (ensisijainen), PAS, N=492 | 0,33 | 0,26–0,42 | <0,0001 |
| OS (keskeinen toissijainen), ITT | 0,43 | 0,31–0,59 | <0,0001 |
| OS (keskeinen toissijainen), PAS | 0,44 | 0,31–0,63 | <0,0001 |
Lähde: Genmab Company Announcement no. 43, 23 October 2026, 23.10.2026. Ensitulokset Genmabin ilmoittamassa muodossa. Ensisijainen päätetapahtuma on tutkijan arvioima etenemättömyysaika.
Kokonaiselinajan riskisuhde oli hoitoaikeen mukaisessa (ITT) populaatiossa 0,43. Tutkimuksen päätutkija Gynecologic Oncology Groupissa ja Duke Cancer Instituten synnytys- ja naistentautien professori Angeles Alvarez Secord kuvasi tiedotteessa kokonaiselinajan tulosta 57 prosentin pienenemiseksi kuoleman riskissä. Genmabin mukaan havaittu turvallisuusprofiili vastasi lääkkeen tunnettua profiilia, eikä uusia turvallisuussignaaleja havaittu.
Genmab aikoo keskustella tuloksista ja mahdollisista jatkotoimista viranomaisten kanssa eri puolilla maailmaa ja tarjota aineistoa esitettäväksi tulevassa lääketieteellisessä kokouksessa. Kummallekaan se ei ole kertonut ajankohtaa. Yhtiön mukaan Rina-S:n turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu.
- RAINFOL-02: platinaresistentti munasarjasyöpä (tulokset 23.10.2026)
- RAINFOL-03: uusiutunut tai etenevä kohdun runko-osan syöpä
- RAINFOL-04: platinaherkän munasarjasyövän ylläpitohoito
- RAINFOL-07: platinaherkän munasarjasyövän toisen linjan hoito
- RAINFOL-10: munasarjasyövän ensilinjan ylläpitohoito
- Genmab A/S, Company Announcement no. 43 on RAINFOL-02 topline results (GlobeNewswire), 23.10.2026 klo 17.55 CEST
- Genmab A/S, Company Announcement no. 43 (Form 6-K, Exhibit 99.1), 23.10.2026 klo 17.58 CEST