Genmabs Rina-S haalt doelen voor PFS en totale overleving in fase 3-studie eierstokkanker

RAINFOL-02 is de eerste fase 3-uitkomst uit het Rina-S-programma. Genmab A/S meldde op 23 oktober 2026 dat de wereldwijde studie met rinatabart sesutecan (Rina-S) bij platinaresistente eierstokkanker het primaire eindpunt, progressievrije overleving (PFS), en het belangrijkste secundaire eindpunt, totale overleving (OS), heeft gehaald, vergeleken met chemotherapie naar keuze van de onderzoeker. Rina-S is een experimenteel antilichaam-geneesmiddelconjugaat dat zich richt op folaatreceptor alfa (FRα) en een topo-isomerase I-remmer als werkzame lading meedraagt. In de open-label-studie werden patiënten opgenomen ongeacht de mate van FRα-expressie. Patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar Rina-S eens per drie weken of naar een van vier chemotherapiemiddelen: paclitaxel, topotecan, PLD of gemcitabine.

De hazard ratio voor totale overleving bedroeg 0,43 in de intent-to-treat-populatie (ITT). Angeles Alvarez Secord, hoofdonderzoeker van de studie voor de Gynecologic Oncology Group en hoogleraar verloskunde en gynaecologie aan het Duke Cancer Institute, omschreef de OS-uitkomst in de bekendmaking als een daling van het risico op overlijden met 57%. Volgens Genmab kwam het waargenomen veiligheidsprofiel overeen met het bekende profiel van het middel, zonder nieuwe veiligheidssignalen.

Genmab wil de resultaten en mogelijke vervolgstappen wereldwijd met toezichthouders bespreken en de data indienen voor presentatie op een toekomstig medisch congres. Voor geen van beide heeft het bedrijf een datum genoemd. Volgens het bedrijf zijn de veiligheid en werkzaamheid van Rina-S niet vastgesteld.