Genmabs Rina-S nådde målene for PFS og totaloverlevelse i fase 3-studie i eggstokkreft

RAINFOL-02 er den første fase 3-avlesningen i Rina-S-programmet. Genmab A/S opplyste 23. oktober 2026 at den globale studien av rinatabart sesutecan (Rina-S) ved platinaresistent eggstokkreft nådde det primære endepunktet progresjonsfri overlevelse (PFS) og det viktigste sekundære endepunktet totaloverlevelse (OS), sammenlignet med cellegift etter utprøverens valg. Rina-S er et antistoff-legemiddelkonjugat (ADC) under utprøving som binder seg til folatreseptor alfa (FRα) og bærer en topoisomerase I-hemmer som nyttelast (payload). Den åpne studien tok inn pasienter uavhengig av nivået av FRα-uttrykk. Pasientene ble randomisert 1:1 til Rina-S hver tredje uke eller til ett av fire cellegiftmidler: paklitaksel (paclitaxel), topotekan (topotecan), PLD eller gemcitabin (gemcitabine).

Totaloverlevelse hadde en hasardratio på 0,43 i ITT-populasjonen (intent-to-treat, alle randomiserte pasienter). Angeles Alvarez Secord, studiens ledende utprøver for Gynecologic Oncology Group og professor i obstetrikk og gynekologi ved Duke Cancer Institute, beskrev i kunngjøringen OS-resultatet som en reduksjon i risikoen for død på 57 prosent. Genmab opplyste at den observerte sikkerhetsprofilen var i tråd med legemidlets kjente profil, uten nye sikkerhetssignaler.

Genmab planlegger å drøfte resultatene og mulige neste steg med legemiddelmyndigheter verden over, og å sende inn dataene for presentasjon på et kommende medisinsk møte. Selskapet har ikke oppgitt tidspunkt for noen av delene. Genmab understreker at sikkerheten og effekten av Rina-S ikke er fastslått.